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以科学的态度和方法评估功能食品的有效性及安全性
来源: | 作者:bnachina | 发布时间: 2020-06-06 | 406 次浏览 | 分享到:

中国具有巨大的功能食品市场。由中国营养保健食品协会、国家心血管病中心高血压专病医联体、日本纳豆激酶协会联合主办,浙江中粮健康产业投资有限公司协办的《营养与健康中日专家功能食品交流论坛》2020年5月30日线上召开,引发34.5万人在线收看,足以说明公众对此问题的高度关注。


国内公众对功能食品的看法有两极分化的趋势。有人盲目迷信,不惜重金;有人不屑一顾,拒之千里;前者多是老年人,而后者多数是医生。其实这两种态度都不甚全面,而造成这种情况的根本原因是多数所谓的“功能食品”,既没有足够研究证据证实其有“功能”,也没有足够的研究证据证实其是否安全。


对于功能食品,需要一个标准判断其有效性及安全性。这与中国的传统观念并不矛盾,不仅“药食同源”是中国传统文化,“不以规矩无以成方圆”也是中国传统思想。


药品与功能食品在法律法规上有严格的界限。正因为对药品审批的严苛要求,迫使在药品的研发中必须严格遵守国际上公认的研究方式和方法,明确指明其成分、作用机理、可能的获益、以及可能产生的不良反应等等。


目前的总体趋势是:越来越多的功能食品研究采用了药品的研究方法。理由也很简单,药品研究方法相比较功能食品,更加严格、规范、具有更高的科学价值。用药品研究方法诠释功能食品,不仅科学的解释了该产品的有效性及安全性,而且对使用者来说,可以获得更大的心理安全感。



美国对鱼油(Omega-3)的研究多年来起起伏伏。开始难以证明对心血管疾病预防有效,后将功能食品升级成为了药品(Vascepa),通过13项、共纳入127,477例受试者的RCT研究荟萃分析,证实其对预防心血管病的获益,但对于卒中预防使用鱼油似乎获益不大。


此项研究的意义在于服用鱼油的人群远多于服用阿司匹林者,在阿司匹林申请用于心血管疾病一级预防屡屡受挫的背景下,猜想自然浮出水面:鱼油能否成为阿司匹林替代品介入心血管病的一级预防?


回顾鱼油研究过程,在其方法学上有两点提示:一是保健食品转化升级为药品,也许是提高功能食品有效性的一种有效方法,二是通过更多数据的积累分析,例如荟萃分析方法,提高证据等级,从而增强说服力。



酸奶是非常普通的大众食品,除了补充营养物质外,有无疾病预防作用?四川大学华西基础医学与法医学院,通过流行病的研究方法,证实了服用酸奶有助于降低肺癌等癌症的发生率。



国人普遍认为普洱茶有降低血脂的作用。上海交通大学附属第六人民医院的研究团队,通过动物实验和健康人群实验,证实其确有降低血脂的作用。同时强调普洱茶不能作为药物使用,可以做为一种健康的生活方式加以推荐。



北京神经内科学会联合其他两家专业学会,撰写和发表《纳豆激酶在血管病危险人群应用的专家建议》。


在众多功能食品中选择日本纳豆激酶作为研究对象,基于以下考虑:相比其他功能食品,日本纳豆激酶(NSK-SD)采用了国际通用的研究方法,获得了较多的研究成果,构成了深入研究的基础。另外原产地日本对产品的不间断的研发和更新管理,国际权威机构欧盟食品安全局的推荐,多国FDA的认证,国内使用人群庞大,其中有相当数量的血管病危险人群等因素,促成了对纳豆激酶的进一步研究。


撰写纳豆激酶专家建议的目的:一是为临床医生为血管病危险人群提供功能食品是提供理论依据;二是向临床医生展示目前公认的对功能食品的研究方法,避免陷入盲目推荐或全盘否定的怪圈。


综上所述,无论是鱼油、酸奶、普洱茶,还是日本纳豆激酶,这些日常生活中常用的食品,经过科学方法研究后赋予了更高的品质和可信度。这些研究结果为临床医生、营养师为患者或公众推荐提供了科学的依据。


方法学决定功能食品的有效性及安全性。

科学方法不仅使科学美丽,也使我们的生活更美丽。